في معركة كورونا.. تعرف إلى مراحل اعتماد الدواء

تكثّف مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف الدول جهودَها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد ، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأ...


تكثّف مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف الدول جهودَها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجع يقضي على الفيروس.






ووفق إدارة الغذاء والدواء الأميركية، غالباً ما تستغرق الموافقة على اعتماد دواء جديد في المتوسط اثني عشر عاما.

وبحسب خبراء، تحتاج الشركات لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر.

ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالي ثلاثة أعوام.

ويصبح الدواء متاحا للأطباء وفي الصيدليات بعد الموافقة النهائية.


وهنا تواصل شركة الأدوية التبليغ عن التفاعلات السلبية في مرحلة ما بعد التسويق.

وتُعتمد هذه الآلية في الظروف العادية، لكن هناك ما تعرف بـ"الاختراقات الدوائية"، ويعني ذلك تسريع عملية الاختبار للموافقة على دواء معين.

وبدأ عهد "الاختراقات الدوائية" عام 2012، والهدف من ذلك تسريع الموافقة على أدوية الأمراض الخطيرة، شرط وجود أدلة مبدئية على أنها أفضل من خيارات العلاج المتاحة.





وكالات

COMMENTS

Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS PREMIUM CONTENT IS LOCKED STEP 1: Share to a social network STEP 2: Click the link on your social network Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy Table of Content