لماذا تستغرق الوكالة الأوروبية للأدوية وقتًا طويلاً للموافقة على اللقاح؟

ممرضة تحمل قنينة بها لقاح فايزر-بايونتيك، في مستشفى Guy's في لندن/ ض ديسمبر ٢٠٢٠ - حقوق النشر AP Photo | يورونيوز أعلنت الوكالة الأوروبي...

ممرضة تحمل قنينة بها لقاح فايزر-بايونتيك، في مستشفى Guy's في لندن/ ض ديسمبر ٢٠٢٠ - حقوق النشرAP Photo | يورونيوز

أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية الثلاثاء أنها ستجتمع في 21 كانون الأول/ديسمبر لإبداء الرأي بلقاح فايزر-بايونتيك ضد مرض كوفيد-19. وتكون الوكالة قدمت بذلك موعد الاجتماع الذي كان مقررا في الأساس في 29 كانون الأول/ديسمبر. 
وستقرر خلال هذا الاجتماع الترخيص للقاح فايزر-بايونتيك من عدمه على ما أوضحت الوكالة مشيرة إلى أنها تلقت بيانات إضافية بهذا الخصوص. ويفترض أن يلي ذلك قرار بشأن لقاح موديرنا بحلول 12 كانون الثاني/ يناير. 
وتجري الهيئة المنظمة أيضاً مراجعات للقاحين من تطوير جامعة أكسفورد/أسترازينيكا وجونسون آند جونسون.


بينما يبدأ الكنديون والبريطانيون والأمريكيون في تلقي لقاح فايزر ضد فيروس كورونا، تزايد الضغط خلال الفترة الأخيرة على الوكالة الأوروبية للأدوية للموافقة على لقاح ضد فيروس كورونا قبل عيد الميلاد، حيث أكدت ألمانيا الثلاثاء أنها تريد بأن يقر الاتحاد الأوروبي لقاح بيونتيك/فايزر ضد كوفيد-19 "قبل عيد الميلاد" .

وقال وزير الصحة الألماني ينس شبان: "الهدف هو بأن نحصل على الموافقة قبل عيد الميلاد.. نريد بأن نبدأ حملة التطعيم في ألمانيا قبل نهاية العام".

بدأت الولايات المتحدة وكندا بتلقيح السكان ضد كوفيد-19 أملا في وقف تفشي الفيروس الذي لا يزال ينتشر بقوة في أوروبا حيث عبرت ألمانيا عن نفاد صبرها بانتظار موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية.

ما هي الوكالة الأوروبية للأدوية؟

هي الهيئة المنظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي وهي الجهة التي تنظر حالياً في مسألة إعطاء الموافقة على العديد من اللقاحات المضادة لفيروس كورونا ضمن نطاق الدول الـ 27 ويقع مقرها في أمستردام، ويعمل بها ما يقرب من 900 موظف.


لماذا تستغرق الوكالة الأوروبية للأدوية وقتًا طويلاً للموافقة على اللقاح؟

تعتبر المملكة المتحدة أول دولة ترخص استخدام هذا اللقاح وشرعت فعلا في حملة تلقيح واسعة النطاق تشمل حاليا العاملين في مجال الرعاية الصحية والمسنين. وهي الأكثر تضررا جراء الوباء في أوروبا مع أكثر من 62 ألف وفاة.


وأكدت هيئة تنظيم الأدوية أنها تعتمد الطريقة الأنسب للموافقة على لقاح كوفيد 19، ويأتي هذا التصريح بعد أن قال رئيس الوزراء البريطاني، بوريس جونسون: إن مغادرة بلاده للاتحاد سمحت باتخاذ هذه الخطوة قبل الجيران الأوروبيين.

وكان الرئيس التنفيذي لشركة فايزر لصناعة الأدوية، ألبرت بورلا قد أكد أن "خطوة بريطانيا لحظة تاريخية في المعركة ضد الفيروس التاجي". وأعلن عن توقعه لخطوات مماثلة من دول أخرى خلال الأيام والأسابيع المقبلة.

وتشمل اللقاحات المتوفرة حاليا مودرنا، وإسترازينيكا الذي عملت عليه بالتعاون مع جامعة أكسفورد، كذلك اللقاح الروسي سبوتنيك V. وتتقارب هذه اللقاحات بنسبة فاعليتها إلا أن الاختلاف بينها يتمثل بدرجة الحرارة اللازمة للحفظ، وهو ما أثر أيضا على أسعارها.

لكن موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية على لقاحات كورونا ، تشبه إلى حد كبير إجراء الترخيص "النموذجي" الذي سيتم منحه لأي لقاح جديد حيث ينبغي توافر جدول زمني سريع منقب الهيئة التي تقدم الطلب الخاص بالترخيص. ومن هذا المنطلق، ستظل الشركات المصنعة للقاح بحاجة إلى تقديم بيانات المتابعة إلى الجهة التنظيمية في الاتحاد الأوروبي وستحتاج الموافقة إلى التجديد بعد عام واحد.

وقال إيمير كوك المدير التنفيذي لوكالة الأدوية الأوروبية لوكالة أسوشيتيد برس : " بينما تطالب جميع الوكالات التنظيمية في الولايات المتحدة وبريطانيا وكندا إلى حد كبير باعتماد البيانات نفسها ، فربما قد لا نحصل عليها جميعًا" مضيفا" شرعت الوكالة الأوروبية للأدوية في عملية فحص الموافقة على لقاح فايزر-بايونتيك في أكتوبر وطلبت الشركات رسميًا ترخيص اللقاح في 1 ديسمبر". تقول الوكالة الأوروبية للأدوية: إن الوقت اللازم لتقييم عقار أو لقاح جديد قد تم اختصاره من 210 أيام إلى أقل من 150 يومًا.


كيف ستقرر الوكالة الأوروبية للأدوية عملية الموافقة على اللقاح؟

خلال الاجتماع، سيناقش خلاله خبراء الوكالة الأوروبية للأدوية البيانات الخاصة بلقاح فايز-بايونتيك ضد مرض كوفيد-19. سيتخلل الاجتماع، عرض تفسيري من قبل اثنين من المسؤولين المكلفين بتقييم اللقاح ويمكن أن يشمل أيضًا دعوة ممثلين عن الشركة للإجابة على الأسئلة المرتبطة باللقاح. في غضون ساعات من اختتام الاجتماع ، يتوقع أن تصدر الوكالة الأوروبية للأدوية بيانًا حول ما إذا كانت توصي بالموافقة على اللقاح أم لا. وبعد عدة أيام ، ستصدر تقييما علميا كاملا يوضح القرار وحيثياته.

موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية ستكون صالحة في دول الاتحاد الأوروبي جميعها وبعدها مباشرة يمكن لدول الاتحاد الـ 27 البدء في عمليات التطعيم ضد الفيروس.

تقول الحكومة الألمانية إنها أنشأت بالفعل حوالي 440 مركزًا للتطعيم، ووفرت حوالي 10000 طبيب وموظف طبي ، وأعربت عن استعدادها لبدء التطعيمات. كما طالبت جمعية المستشفيات الألمانية اليوم الثلاثاء أيضًا ، الوكالة الأوروبية للأدوية بإصدار إذن طارئ لترخيص لقاح فايزر-بايونتيك

وحث وزير الصحة الإيطالي روبرتو سبيرانتسا الوكالة الأوروبية للأدوية على تسريع إجراءات التصديق الخاصة بلقاح "فايزر-بايونتيك" المضاد لفيروس كورونا المستجد. وقال وزير الصحة الإيطالي: "آمل أن تتمكن الوكالة الأوروبية للأدوية، من الموافقة على لقاح "فايزر-بايونتيك" في وقت مبكر ، وأن تبدأ حملات التطعيم أيضا في دول الاتحاد الأوروبي في أقرب وقت ممكن".


كيف تتأكد الوكالة الأوروبية للأدوية من أن اللقاح آمن بمجرد استخدامه؟

عادةً ما تطلب الوكالة من الشركات تقديم بيانات حول سلامة اللقاحات والآثار الجانبية كل ستة أشهر ، ولكن نظرًا لوباء فيروس كورونا ، فإنها ستطلب من الشركات هذه البيانات كل شهر. ويقول إيمير كوك المدير التنفيذي لوكالة الأدوية الأوروبية : "نحتاج إلى النظر في كيفية أداء هذه اللقاحات بمجرد بداية التطعيم " ، موضحًا أن الوكالة الأوروبية للأدوية تعتمد تطبيق إجراءات مراقبة إضافية للكشف عن أي آثار جانبية نادرة أو خطيرة" على حد قوله.

على الرغم من أن اختبارات لقاح فايزر-بايونتيك، تشير إلى أنه آمن وفعال بنسبة 95٪ في الوقاية من كوفيد-19 ، إلا أنه لا تزال هناك بيانات محدودة حول درجة الأمان على المدى الطويل. ففي اليوم الذي بدأت فيه بريطانيا برنامج التطعيم الشامل الأسبوع الماضي ، تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة لدى شخصين تلقيا اللقاح. يحقق المسؤولون الآن فيما إذا كانت ردود الفعل هذه ناجمة عن اللقاح ونصحوا الأشخاص الذين يعانون من الحساسية الشديدة بعدم أخذ اللقاح.

COMMENTS

BLOGGER

المتابعون

الاسم

2020,4,آثار كورونا، مرحلة مابعد كورونا,113,اتفاقية الأمم المتحدة لعام 1951، لاجئ، وثيقة سفر المملكة المتحدة، تأشيرة دخول،,5,احتجاجات. ايران، بريطانيا، امريكا,1,أحداث محلية، بريطانيا، اسكتلندا، ايرلندا الشمالية، ويلز، انكلترا,58,ارهاب,1,ارهاب، بريطانيا، 2020,20,استخراج وثيقة سفر بريطانيا المملكة المتحدة,2,استشارات قانونية,25,استشارات قانونية، الاقامة الدائمة، المملكة المتحدة,5,اسكتلندا بريطانيا المملكة المتحدة منوعات,15,اسكتلندا، المملكة المتحدة، لندن، استقلال,6,أعياد دينية، احتفالات، مناسبات,6,افريقيا، بريطانيا، استثمار,1,أفضل الدول، تربية الأطفال,1,اقتصاد بريطانيا، نمو,20,الاتحاد الأوروبي، بريطانيا، علاقات,6,الاتحاد الأوروبي، بريطانيا، علاقات، 2020،,18,الاتحاد الأوروبي، بريطانيا، علاقات، 2020، تركيا،,3,الأمن الرقمي، فيروس الفدية، بريطانيا,1,الأمير هاري، ميغان,5,الانترنت، بريطانيا، أضرار الكترونية,5,البرلمان الأوروبي، نواب بريطانيون، بريكست,1,التغييرات الطارئة,6,الجيش البريطاني، بريطانيا، المملكة المتحدة,5,الحياة في المملكة المتحدة، Life The UK، اختبار، test,1,الخطوط الجوية البريطانية، نيويورك، لندن,4,السفر مسموح ممنوع ايرلندا الشمالية الجنوبية المملكة المتحدة بريطانيا سوري لاجئ,2,العائلة الملكية البريطانية، هاري، ميغان,13,العطلات الرسمية، UK bank holidays,2,الفترة الانتقالية,8,القمر الذئب، كبد السماء، بدر,1,القهوة، فوائد القهوة، دراسة بريطانية,1,اللوردات، بريطانيا، لندن، جونسون,4,المدارس، المملكة المتحدة، تقييم أداء، Find the best school for your child,3,المفوضية الأوروبية، بريكست، بريطانيا,11,الملكة، اليزابيث الثانية، ملكة بريطانيا,18,الهواء، تلوث، لندن، بريطانيا,2,الهيدروجين، بريطانيا، وقود المستقبل,1,انجلترا، كانتربري، كنيسة، ويندراش,2,بريطانيا,11,بريطانيا، العالم,21,بريطانيا، بريكسيت، اقتصاد، بطالة,3,بريطانيا، ثروات، آثار,1,بريطانيا، جونسون، الاتحاد الأوروبي,6,بريطانيا، جونسون، مهاجرين، قيود,1,بريطانيا، مكافحة الارهاب، حزب الله,1,بريكست,36,بريكست، الناتج المحلي البريطاني، معدل النمو في بريطانيا، الاتحاد الأوروبي,2,بريكست، أوروبا، اقامة الأوروبيين، المملكة المتحدة,6,بيغ بن، لندن، بريطانيا، بريكست,5,ترامب، ترمب، زيارة بريطانيا، المملكة المتحدة، أمريكا، الولايات المتحدة الأمريكية، الملكة اليزابيث,3,تصنيف، بريطانيا، أوروبا، العالم، معايير,3,تعرف على ايرلندا الشمالية,4,تعليم، بريطانيا، جامعات,10,تكنولوجيا، عالمي، بريطانيا,12,ثروة بحرية، بريطانيا، مهددة بالانقراض,2,جامعة كارديف، سرطان، بريطانيا، المملكة المتحدة,2,جرائم، بريطانيا، المملكة المتحدة، سكاكين,14,جمارك بريطانيا المملكة المتحدة المسموح والممنوع السفر اوروبا,3,حقوق، واجبات، تعريف، منوعات,2,خطة طوارئ كورونا، المملكة المتحدة,248,دوقة كامبريدج، كيت ميدلتون، المرأة الحامل,1,دولي، بريطانيا، ايران، المملكة المتحدة,1,ذاتية القيادة، سيارة، بريطانيا، 2020,3,رسوم، الجنسية، البريطانية,3,رموز وطنية، شعارات، بريطانيا، زهور وطنية، ويلز، انجلترا، ايرلندا الشمالية، اسكتلندا,8,روبوت، منصات النقل، بلا سائقين، بريطانيا,3,روبوت، منصات النقل، بلا سائقين، بريطانيا، جاكوار لاند روفر,1,روسيا، بريطانيا، تطبيع علاقات,5,رياضة، بريطانيا,3,زفاف ملكي، بريطانيا، الملكة اليزابيث,1,سيارات كهربائية، بريطانيا، نقاط شحن,3,سياسة، عالمي، بريطانيا، المملكة المتحدة,8,شائعات، كورونا، فيروس,8,شحن طرود المملكة المتحدة بريطانيا اسكتلندا ايرلندا الشمالية ويلز انجلترا,1,شرطة، أمريكا، بريطانيا,4,شكسبير، مسرح، سياحة، بريطانيا,10,شين فين، ايرلندا الشمالية، انتخابات، المملكة المتحدة,3,صحة,8,ضرائب، بريطانيا، الملكة المتحدة,1,ضريبة الطرق السريعة road tax بريطانيا اسكتلندا ويلز ايرلندا الشمالية,3,طاقة الرياح، المملكة المتحدة,5,عاصفة، أوروبا، بريطانيا، ايرلندا، 2020,11,عالمي، بريطانيا، أوروبا,22,عباقرة، طفل ماليزي، المملكة المتحدة، بريطانيا,1,عدوى، فيروس، طب ، صحة,8,عملة بريطانية، ملك بريطانيا، المملكة المتحدة,4,فقر، بريطانيا، اقتصاد,1,فيديو,2,فيروس,2,فيروس كورونا، الصين,11,فيروس كورونا، الصين، بريطانيا,37,فيسبوك، بريطانيا، بريكست,1,فيضان، طقس، عاصفة، اعصار، بريطانيا,18,قوانين، بريطانيا، تحديثات,3,كاميرات شوارع، تقنية، لندن، بريطانيا,1,كاواساكي، كورونا، بريطانيا,1,كهرباء غاز مياه خدمات المملكة المتحدة بريطانيا,1,كورونا,211,كورونا، novel-coronavirus-2019,463,كومنولث، التاج البريطاني، المملكة المتحدة،,1,لقاح,76,لندن، ارهاب، بريطانيا، 2020،,17,لندن، كرة قدم، عيد الميلاد,1,مابعد بريكست، آثار بريكسيت,17,مجتمع، العنف، الأسرة,1,مجلس العموم، بريطانيا، بريكست,2,محليات، بريطانيا، المملكة المتحدة، منوعات,181,مخالفات سير، دليل، مخالفات رمادية، المملكة المتحدة، بريطانيا,3,مخدرات، جرائم، بريطانيا،,7,مدام توسو، Madame Tussauds London، لندن، متحف الشمع,3,معاداة السامية، بريطانيا,1,معلومات يومية، الحياة في بريطانيا، LifeInTheUK,11,مقالات رأي,1,ملعب، بريطانيا، صديق للبيئة,1,منحة ممولة، دكتوراه، المملكة المتحدة، 2020,16,منحة ممولة، منح دراسية، بكالوريوس، ماجستير، دكتوراه,8,منوعات، عالمي,16,منوعات، عالمي، بريطانيا,43,نظام جديد,3,نيوكاسل يونايتد، محمد بن سلمان، بريطانيا,1,هارتفوردشير، المملكة المتحدة، الفريز، الفراولة، بريكست,1,هاري بوتر، HarryPotter,1,هجرة غير شرعية، بريطانيا، أوروبا، لجوء,48,هجوم لندن، تطرف، ارهاب، تشديد عقوبات,12,هدر الطعام، بريطانيا، بيئة,2,هيثرو لندن سفر سياحية تنقل المملكة المتحدة بريطانيا اسكتلندا ايرلندا الشمالية ويلز انجلترا,3,واتساب، بريطانيا، علاقة حب,2,وشم، تاتو، بريطانيا، موضة,2,يوروستار، قطار، لندن ، أوروبا، 2020,2,GCSE، بريطانيا، التعليم الثانوي,5,Melania Trump،ميلانيا ترامب، بريطانيا،فستان ميلانيا، الملكة البريطانية,1,
rtl
item
Life In The UK: لماذا تستغرق الوكالة الأوروبية للأدوية وقتًا طويلاً للموافقة على اللقاح؟
لماذا تستغرق الوكالة الأوروبية للأدوية وقتًا طويلاً للموافقة على اللقاح؟
https://lh3.googleusercontent.com/-g5ZWOmD9w2U/X9oJh79SmgI/AAAAAAACusw/znDwS7tRgZI8sNtyXSXRFlKlQoF66883ACLcBGAsYHQ/w640-h360/773x435_cmsv2_b2a3d4ef-b2b9-5bbf-93c3-bfabe56eb420-5205366.jpg
https://lh3.googleusercontent.com/-g5ZWOmD9w2U/X9oJh79SmgI/AAAAAAACusw/znDwS7tRgZI8sNtyXSXRFlKlQoF66883ACLcBGAsYHQ/s72-w640-c-h360/773x435_cmsv2_b2a3d4ef-b2b9-5bbf-93c3-bfabe56eb420-5205366.jpg
Life In The UK
https://www.ramizahra.co.uk/2020/12/why-is-the-eu-taking-so-long-to-ok-vaccine-Daily-life-in-the-UK.html
https://www.ramizahra.co.uk/
https://www.ramizahra.co.uk/
https://www.ramizahra.co.uk/2020/12/why-is-the-eu-taking-so-long-to-ok-vaccine-Daily-life-in-the-UK.html
true
5343795315449163184
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS PREMIUM CONTENT IS LOCKED STEP 1: Share to a social network STEP 2: Click the link on your social network Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy Table of Content